中藥配方顆粒是中藥飲片的劑型改革,在我國1992年開始試制,1993年小范圍試用,1999年在北京試用,目前全國形成規模工業生產的廠家有6家,已在近萬家各類醫療機構中使用。2002年6月,北京市藥監局下發文件將中藥配方顆粒的臨床試點“在原四家試點醫院使用的基礎上,擴大到北京市二甲以上醫療機構及中醫專科醫療機構使用”,在一定程度上促進了中藥配方顆粒的推廣使用。
可是北京市藥監局近日下發京藥監辦﹝2011﹞33號文件,規定自2011年6月1日起,只有備案的二級以上醫療機構才能試用中藥配方顆粒,這是對原政策規定使用范圍的大幅緊縮,對于這樣的政策調整,文件中沒有給出任何有說服力的理由。大家擔心,在北京的示范效應下,這種限制將很快波及全國,以至于殃及整個生產中藥配方顆粒的工業產業。
我們認為,中藥配方顆粒實際上已經具備了推廣使用的條件,而且是關系國計民生的大事,應予以高度重視,特陳述理由如下:
1.中藥配方顆粒是中藥飲片劑型的改革,主要生產工藝是全成份水提濃縮,屬于物理形態的改變。十多年來大量的臨床實踐證明其療效穩定,沒有發現任何不良反應。至于對其缺少煎煮化合的置疑,其實上千年所用的丸散膏丹都是以生藥粉配制,療效是確定的。
2.中藥配方顆粒已逐漸為中醫臨床醫生和專家所認可,并被廣大患者所接受,由于其攜帶和服用方便,尤為外地和海外患者所歡迎。
3.中藥配方顆粒是工業產品,其選料、炮炙、煎煮、提取的每一道工序都有嚴格的檢驗,出廠前又經最先進的薄層色譜對照檢驗,這樣就保證了內在質量的均一和穩定,這是傳統中藥飲片無法比擬的,有利于質量控制和監管。
4.中藥配方顆粒的生產可大幅提高中藥材原料的利用率,節約藥材20—40%,可大大緩解我國中藥資源短缺的矛盾,具有保護我國中藥資源的戰略意義。
5.中藥配方顆粒的生產成本可控,在節省原料藥材的同時,還節省了大量的包裝、倉儲、運輸等費用,是我國全面調控中藥飲片價格的重要手段,有利于從根本上改變中藥飲片囤積居奇、價格飛漲的被動、混亂的局面。
6.中藥配方顆粒可以逐步實現中藥調劑的自動化,大大縮短抓藥時間,減少抓藥差錯,減輕藥房工作強度,改善中藥調劑工作環境,國家應在這方面積極推進科研立項和研制工作。
7.中藥配方顆粒便于醫生隨身攜帶,尤其是便于醫生深入邊遠山區和疫區災區,在發生重大疫情或自然災害時,有利于及時控制疫情和解救災民。在戰場急救上,也會有很大的利用價值和開發前景。
8.在中藥配方顆粒的研制和推廣使用上,日本、韓國起步比我國早了十多年,美國、歐盟、加拿大和臺灣、香港等早已接受,我國在這方面已經落后。現在歐盟立法嚴格限制中藥進口,我們完全可以靠中藥配方顆粒打開壁壘。我國中藥配方顆粒的原料藥材資源豐富,而且在質量和價格上都有很強的競爭力(天江藥業編輯出版的《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》是國際上的首創,日本、韓國的價格比我國高出6-8倍)。利用優勢,占領中藥國際市場,才是我們應該做的。
9.既然中醫師可以多點執業,其處方權在合法的醫療機構中就不應受到不同的限制;既然各合法的醫療機構有平等的行醫權,就不該在用藥上受到歧視。法律不是兒戲,各級政府的文件首先要合法。
由上可見,中藥配方顆粒的使用和推廣絕不僅僅關系到一個劑型的變革,更是關系國計民生和中醫藥事業發展的大事,具有重大的戰略意義。希望能引起各級領導和社會各界的重視,大力支持、扶持其推廣使用。